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Environ 74 % des patients ayant achevé le traitement PoNSMC de 14 semaines dans le cadre de l’essai clinique sur le traitement à long terme ont rapporté une amélioration significative de leur équilibre1. Une amélioration importante de leur démarche et de leur endurance à la marche a également été observée.

Pour prendre part aux essais cliniques, les patients devaient avoir subi un traumatisme craniocérébral (TCC) léger à modéré (y compris une commotion ou un syndrome post-commotionnel) au moins un an avant le début de l’étude. Ils devaient toujours éprouver des problèmes d’équilibre chroniques se manifestant par des symptômes tels que des étourdissements, des difficultés à marcher, des difficultés à monter les escaliers ou des difficultés à accomplir les tâches du quotidien. Ils devaient être âgés de 18 à 65 ans et être suffisamment en forme pour marcher pendant 20 minutes ou plus.

KIM SKINNER, PHYSIOTHÉRAPEUTE, PH. D.
Directrice des services de physiothérapie, Helius Medical Technologies

« Dans mon rôle de physiothérapeute intervenant dans les essais cliniques, j’ai été témoin de changements parmi les plus retentissants et significatifs jamais vécus par des patients. Grâce à l’amélioration de leur équilibre et de leur démarche, de nombreux participants ont retrouvé la capacité d’accomplir de façon autonome certaines tâches comme se vêtir, prendre une douche, parcourir leur entrée et faire l’épicerie. »

Head Shot Kim Skinner 1024x683

Quelles données cliniques appuient le traitement PoNSMC?

L’utilisation combinée de PoNSMC et d’une physiothérapie ciblée chez des personnes éprouvant des problèmes d’équilibre chroniques en raison d’un traumatisme craniocérébral (TCC) léger à modéré (y compris une commotion ou un syndrome post-commotionnel) a été étudiée dans le cadre de 2 essais cliniques menés auprès de 165 patients1,2.

Essai
TBI-0011
(N=122)
Étude multisite de 5 semaines
En clinique
(2 semaines)
À la maison
(3 semaines)
Essai sur le
traitement à long terme2
(n=43)
Étude monosite de 26 semaines
En clinique
(2 semaines)
À la maison
(12 semaines)
Suivi   
(12 semaines)   

 

Critères d’inclusion et d’exclusion

(pour les essais TBI-001 et sur le traitement à long terme)

Inclusion Exclusion
  • Patients de 18 à 65 ans
  • Dont le TCC léger à modéré remonte à au moins 1 an
  • Ayant atteint un plateau dans le cadre du programme de réadaptation physiothérapeutique actuel ou antérieur
  • Dont le résultat au test composite d’organisation sensorielle est d’au moins 16 points sous la normale
  • Patients dont les troubles neurologiques ne sont pas liés à un TCC
  • Ayant subi une blessure pénétrante, une craniotomie ou un hématome sous-dural
  • Éprouvant des problèmes de santé ou ayant des antécédents de cancer buccal
  • Ayant perdu connaissance pendant plus de 24 heures à la suite d’un TCC
  • Dont les problèmes d’équilibre résultent d’une autre cause

Les deux essais comportaient un groupe répondant à une stimulation à haute fréquence et un autre, à une stimulation à basse fréquence, chacune combinée à une physiothérapie2,3

Comment puis-je joindre une clinique offrant le traitement PoNSMC?

Le traitement PoNSMC est offert exclusivement par les cliniques autorisées, situées d’un bout à l’autre du pays. Plusieurs établissements doivent également s’ajouter prochainement.

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Les références:
1. Helius Medical Technologies. Données sur fichier. Analyse post-hoc 2019 - Essai de traitement à long terme - Taux de répondeurs - Pharma Data Associates.
2. Tyler M et al. Arch Res Rehabil Clin Transl. 2019; 1 (3-4): 10026.